식곤증 퇴치용임다..ㅎㅎㅎ 왜 아동과 청소년들에게는 백신 접종을 안하는가? 정확히 말하면 안하는게 아니라 못하는 겁니다 ㅎㅎㅎ 이건 fda승인하고 관계있슴다 지금 사용중인 백신은 정상승인이 아니라 긴급사용승인된상태임다 긴급사용승인이 되면 18세 이상만 접종을 핳수있고 17세에서 13세까지는 다시 사용절차와 승인을 받아야 함다 또한 12세 이하는 또다시 승인 절차를 받아야 함다 긴급승인은 나이대별로 각각 따로 승인를 받아야 함다 현재 화이자와 모더나는 18-16세 긴급사용 승인 절차를 맞치고승인 대기중임다...그래서 아직까지 사용을 할수 없슴다 만약 정상승인이면 그냥 전 연령 사용할수 있다는 차이가 가징 다르며 긴급승인된 백신은 긴급상황이 해제되면 모든 백신사용이 자동 중단되는 반면 정상승인백신은 의사의 처방에 의하여 켸속 사용 할수 있슴다 그럼 왜 정상승인를 받지 긴급승인를 받느냐하면 치료제가 없는상태에서 상황이 급박상황에서 사용하기 위함인데 그렇다고 아무거나 막 긴급사용승인를 하지 않습니다 임상3상을 반드시 거쳐 그 결과를 기초로 반드시 안정성과 효과성을 기준치이상 담보한상태에사 먼저 fda전문자문기관의심사를 거치고 그다음 본격적으로 fda 심사를 받슴다..심사에 통과하면 바로 사용할수 있는것이 아니라 질병관리통제소 즉cdc의 적합성 심사를 또 받아 통과해야 비로서 사용 할수 있습니다 긴급사용승인과 정상 사용승인 차이점은 3상의 추적자료를 긴급은 2개월치 정상승인은 6개월치 를 제출해야하면 필요한경비,서류,문서 시간등이 평균 12배이상의 방대한 자료를 정상승인시 제출해야하며 심사시간도 정상승인은 6개월에서 1년을 넘어갑니다 그래서 작년12월에 미국 fda가 백신을 긴습사용승인을 하엿고 6개월치 추적조사와 각종 방대한서류제출이 준비된 5, 6월에 정상승인 심사에 들어간상태입니다 올 말이나 내년초엔 정상사용승인이 날것을 봅니다 미국의 fda는 세계에서 가장 까다롭기로 유명합니다 자국민 전체를 접종하게되는 백신을 긴급사용승인이라고 대충하진 않습니다 이건 우리 보건부도 같슴다 한국fda도 까다롭기로 소문나 있슴다 2상만 받고 3상을 거치지 않고 걍 긴급사용승인를 해줫다는 말은 말같지도 읺은 소리이며 있을수도 없는 일입니다 뇌피설 수준를 넘는 완전 사기죠 ㅎㅎㅎ 각국의 fda는 그렇게 만만한 곳 아닙니다 ㅎㅎ 식품,의약품들 수출입을 해보신분들은 잘 아실겁니다 을메나 지랄같은지 ㅎㅎㅎ